Primeiras aplicações serão realizadas por meio de um estudo conduzido pela Fiocruz em sete cidades brasileiras; saiba quem poderá receber a vacina

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A Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) vai começar a aplicar as primeiras doses de lenacapavir, uma injeção semestral de prevenção ao HIV, em sete cidades brasileiras. A ação faz parte de um estudo para avaliar a incorporação do remédio ao SUS (Sistema Único de Saúde).

A pesquisa utilizará o medicamento produzido pelo laboratório norte-americano Gilead Sciences, que já foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A iniciativa é uma forma de ampliar as opções de prevenção ao vírus no Brasil.

O lenacapavir se diferencia por ser administrado apenas duas vezes por ano, o que representa uma mudança significativa em relação aos métodos atualmente disponíveis, como a profilaxia pré-exposição (PrEP) oral, que exige uso diário.

Quando e onde serão aplicadas as injeções para prevenir o HIV?

As doses enviadas pelo fabricante já chegaram ao Brasil, mas o início das aplicações ainda não foi definido, pois elas dependem da chegada de agulhas específicas necessárias para a administração.

O estudo será realizado em sete cidades brasileiras, distribuídas por diferentes regiões. Segundo a Fiocruz, a escolha das cidades leva em conta critérios epidemiológicos e a capacidade de condução do estudo clínico. Veja quais são:

Florianópolis (SC); São Paulo (SP); Campinas (SP); Rio de Janeiro (RJ); Nova Iguaçu (RJ); Salvador (BA); Manaus (AM).

Quem vai poder receber injeções para prevenir o HIV?

Nesta etapa inicial, a pesquisa será direcionada a públicos considerados mais vulneráveis à infecção pelo HIV. Poderão participar:

Homens gays e bissexuais;
Pessoas não binárias designadas como do sexo masculino ao nascer;
Pessoas transgênero;
Todas devem ter idades entre 16 e 30 anos.

Para ingressar no estudo, será obrigatório realizar testagem prévia e apresentar resultado negativo para o vírus HIV.

Segundo a Anvisa, o lenacapavir é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o HIV.

Como funciona o lenacapavir?

De acordo com a Anvisa, o medicamento, comercializado com o nome Sunlenca, é um antirretroviral inovador de primeira classe. Seu mecanismo de ação atua sobre o capsídeo do HIV-1, inibindo múltiplos estágios do ciclo de vida do vírus.

Com isso, o lenacapavir impede a replicação viral e compromete processos essenciais, como a transcrição reversa, necessária para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.

Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela OMS (Organização Mundial da Saúde) como opção adicional para a PrEP. A entidade classificou o medicamento como a alternativa mais promissora desde o surgimento das vacinas, que ainda não estão disponíveis para a prevenção do HIV.

A PrEP integra a chamada prevenção combinada, estratégia adotada pelo Ministério da Saúde que reúne diferentes medidas para reduzir a transmissão do HIV.

Além do uso de antirretrovirais por pessoas soronegativas em situação de risco, a abordagem inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral para pessoas vivendo com HIV, profilaxia pós-exposição (PEP) e ações específicas voltadas a gestantes soropositivas.