Anvisa mantém suspensão de lotes de produtos Ypê após falhas em fabricação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária manteve suspensos lotes específicos de produtos de limpeza da marca Ypê, fabricados pela Química Amparo, após a identificação de falhas relacionadas às Boas Práticas de Fabricação. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 15, e atinge desinfetantes, lava-louças e lava-roupas líquidos produzidos antes de datas determinadas pela agência.

A nova resolução detalha quais itens continuam com comercialização, distribuição e uso proibidos. A restrição não atinge todos os produtos da marca, mas apenas lotes específicos, com final “1”, fabricados antes de março ou abril de 2026, conforme a categoria.

De acordo com a Anvisa, seguem suspensos os desinfetantes Bak Ypê e Pinho Ypê, em todos os lotes com final “1” fabricados antes de 1º de março de 2026. Também permanecem suspensos os lava-louças Ypê nas versões Com Enzimas Ativas, Tradicional, Concentrado Ypê Green, Ypê Clear, Ypê Green e Toque Suave, desde que sejam lotes com final “1” fabricados antes de 1º de março de 2026.

No caso dos lava-roupas líquidos Tixan Ypê, a suspensão vale para as versões Combate Mau Odor, Cuida das Roupas, Antibac, Coco e Baunilha, Green, Express, Power Act, Premium, Maciez, Primavera e Tradicional. A restrição se aplica aos lotes com final “1” fabricados antes de 1º de abril de 2026.

A decisão tem origem em uma inspeção sanitária realizada entre os dias 27 e 30 de abril na fábrica da Química Amparo, em Amparo, no interior de São Paulo. Segundo a agência, foram identificados descumprimentos dos requisitos previstos na RDC nº 47/2013, norma que trata das Boas Práticas de Fabricação para saneantes.

A resolução publicada nesta segunda-feira não detalha quais irregularidades específicas foram constatadas e não informa registros de danos à saúde relacionados aos produtos. A Anvisa limitou a medida aos lotes mais antigos após avaliar documentos e laudos apresentados pela empresa.

Para desinfetantes e lava-louças, os resultados analisados indicaram conformidade dos produtos fabricados entre 1º e 31 de março de 2026. No caso dos lava-roupas líquidos Tixan Ypê, os resultados foram considerados satisfatórios para os produtos fabricados entre 1º de abril e 7 de maio de 2026. Com isso, os itens produzidos após essas datas seguem autorizados para venda e uso.

A suspensão dos produtos da Ypê começou em maio, após a inspeção sanitária que apontou falhas em etapas do processo produtivo. Na ocasião, a Anvisa suspendeu duas linhas de produção da fábrica de Amparo e determinou restrições a produtos líquidos da marca com lotes terminados em “1”.

Após a decisão inicial, a empresa apresentou recurso administrativo e passou por novas avaliações. Parte das restrições foi flexibilizada ao longo das semanas seguintes, especialmente após reinspeção na unidade e apresentação de documentos técnicos. Ainda assim, alguns lotes continuaram retidos até a conclusão da análise dos laudos laboratoriais.

A cronologia do caso começou entre 27 e 30 de abril, quando a Anvisa, o Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo e a Vigilância Sanitária de Amparo realizaram inspeção conjunta na fábrica da empresa. Em 7 de maio, a agência publicou a Resolução RE nº 1.834, suspendendo fabricação, comercialização, distribuição e uso de produtos líquidos da marca e determinando o recolhimento dos lotes afetados.

Em 8 de maio, a Química Amparo apresentou recurso administrativo contra a decisão, o que suspendeu temporariamente os efeitos da medida até análise da Diretoria Colegiada da Anvisa. No dia 15 de maio, a Diretoria Colegiada decidiu manter parte da resolução, restabelecendo restrições aos produtos com lotes terminados em “1”.

Em 29 de maio, após nova inspeção na fábrica, a Anvisa autorizou a retomada da produção na unidade de Amparo. Também liberou a comercialização e o uso de produtos fabricados a partir das datas consideradas regulares, mantendo suspensos os lotes mais antigos até a avaliação dos laudos laboratoriais.

Com a publicação da Resolução RE nº 2.397, nesta segunda-feira, 15, a agência atualizou a lista de produtos e lotes que continuam sujeitos à suspensão. A medida restringe a proibição aos itens fabricados antes de março ou abril de 2026, conforme o tipo de produto, e mantém liberados os produtos fabricados posteriormente que tiveram resultados considerados satisfatórios.

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