Anvisa aprova nova opção de tratamento para câncer de mama HER2-positivo no Brasil

Anvisa aprova nova indicação do medicamento Enhertu para tratamento de primeira linha de câncer de mama HER2-positivo avançado e metastático.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu, utilizado no tratamento do câncer de mama. A decisão foi anunciada nesta segunda-feira (18).

Com a nova autorização, o medicamento poderá ser utilizado em combinação com o pertuzumabe no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama HER2-positivo, identificado pelos marcadores IHC 3+ ou ISH+.

A indicação é voltada para casos irressecáveis, quando o tumor não pode ser removido completamente por cirurgia, e também para situações metastáticas, em que a doença se espalha para outras partes do corpo.

Segundo a Anvisa, o câncer de mama HER2-positivo representa cerca de 20% dos casos diagnosticados e costuma apresentar comportamento clínico mais agressivo, com maior risco de progressão da doença, principalmente em estágios avançados.

A agência informou que, apesar dos avanços nos tratamentos disponíveis, a condição ainda é considerada incurável nos casos avançados e metastáticos, mantendo relevância como problema de saúde pública.

De acordo com a Anvisa, a aprovação da nova indicação foi baseada em estudos que demonstraram melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença em pacientes submetidos ao tratamento.

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