Anvisa determina retirada de medicamentos com clobutinol do mercado por risco cardíaco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida, publicada no Diário Oficial da União, proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso desses produtos em todo o território nacional.

O clobutinol é um fármaco utilizado como antitussígeno de ação central, indicado no tratamento de tosse seca e irritativa. Segundo a Anvisa, estudos recentes apontaram que a substância pode provocar efeitos adversos graves, especialmente relacionados ao sistema cardiovascular.

De acordo com a avaliação técnica da agência, o uso do clobutinol pode causar prolongamento do intervalo QT, parâmetro medido em exames de eletrocardiograma que indica o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos cardíacos. A alteração desse intervalo está associada ao risco de arritmias cardíacas potencialmente graves.

A decisão foi baseada em parecer da área de farmacovigilância, que concluiu que os riscos do uso da substância superam os possíveis benefícios terapêuticos. Com isso, a suspensão foi aplicada de forma ampla, abrangendo todos os medicamentos que utilizam o princípio ativo, independentemente do fabricante.

A Anvisa não divulgou a lista de marcas afetadas, uma vez que a medida inclui tanto medicamentos de referência quanto genéricos e similares. A orientação é que pacientes que utilizam produtos com clobutinol busquem orientação médica para substituição por alternativas seguras.

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