Medicamento oral VDPHL01, desenvolvido pela Veradermics, apresentou aumento na contagem de fios em estudo clínico contra a calvície e ainda depende de avaliação regulatória antes de chegar ao mercado
Um medicamento experimental para o tratamento da calvície apresentou resultados positivos em estudos clínicos avançados e poderá ampliar as opções terapêuticas contra a alopecia androgenética caso seja aprovado pelas autoridades regulatórias. O VDPHL01, desenvolvido pela biofarmacêutica Veradermics, é uma formulação oral de minoxidil de liberação prolongada, ainda em fase de desenvolvimento clínico.
A empresa informou que o medicamento foi avaliado em um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com 519 homens adultos diagnosticados com alopecia androgenética leve a moderada. A condição é uma das principais formas de perda progressiva de cabelo e está relacionada à sensibilidade dos folículos capilares a fatores hormonais e genéticos.
Segundo a Veradermics, o VDPHL01 foi desenvolvido para liberar o princípio ativo de forma gradual ao longo do dia. A proposta da formulação é reduzir picos de concentração do minoxidil no sangue, característica associada à versão oral convencional do medicamento, originalmente utilizada em outra área terapêutica.
Nos dados divulgados pela empresa, os participantes que receberam o VDPHL01 apresentaram aumento médio de 30,3 a 33 fios não velus por centímetro quadrado após seis meses de tratamento, conforme o regime de dose avaliado. No grupo placebo, o crescimento médio informado foi de 7,3 fios por centímetro quadrado.
A Veradermics também informou que entre 79% e 86% dos voluntários tratados relataram melhora na cobertura capilar, de acordo com os critérios usados no estudo. A empresa afirmou ainda que não foram registrados eventos cardíacos graves relacionados ao medicamento nessa etapa dos testes.
O índice de abandono por efeitos adversos foi descrito como semelhante ao observado entre os participantes que receberam placebo. Para a empresa, os dados reforçam o potencial de segurança da formulação, embora o medicamento ainda dependa da continuidade das avaliações clínicas e da análise das autoridades de saúde.
O VDPHL01 ainda não está disponível para comercialização. A Veradermics mantém estudos clínicos em andamento para avaliar segurança e eficácia do medicamento em homens e mulheres com perda capilar de padrão androgenético. A aprovação pela agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA, será necessária antes de eventual venda no mercado norte-americano.
Caso os próximos resultados confirmem eficácia e segurança, a empresa poderá avançar no processo regulatório. Se aprovado, o medicamento poderá representar uma nova alternativa oral para pacientes com alopecia androgenética, condição que afeta homens e mulheres e costuma exigir acompanhamento médico especializado para definição do tratamento adequado.
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Lara Gabriely escreve sobre assuntos locais, mas também sobre assuntos relacionados à política dos estados do Paraná e Santa Catarina, além de outros fatos interesse regional.
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